Analista de Farmacovigilancia

¡Únete a nuestro equipo como Analista de Farmacovigilancia Corporativo! Si eres proactivo/a y apasionado/a por la seguridad del paciente y la industria farmacéutica, esta es tu oportunidad para impactar positivamente.

Apoyarás a la Coordinadora de Farmacovigilancia, asegurando el cumplimiento de procesos de seguridad de medicamentos a nivel corporativo y en filiales. Tu labor garantizará la adherencia a requisitos de licenciantes y regulaciones aplicables, contribuyendo directamente al bienestar de los pacientes en la región.

Tus Principales Responsabilidades Incluirán:

• Actualizar SOPs de Farmacovigilancia Corporativa, garantizando cumplimiento de requisitos de licenciantes.

• Apoyar y asesorar a responsables de Farmacovigilancia de filiales.

• Co-administrar el sistema SICREA para notificación y archivo de eventos adversos, asegurando cumplimiento de reportes, tiempos y comunicación con licenciantes.

• Soportar auditorías de licenciantes en HQ y filiales para optimizar resultados.

• Diseñar e implementar programas de entrenamiento en farmacovigilancia para filiales y personal.

• Generar PSUR de productos propios y apoyar a filiales en la generación de PMR, cumpliendo regulaciones locales.

• Participar en reconciliaciones de procesos con filiales y HQ, apoyando el cumplimiento de procedimientos corporativos y acuerdos (SDEA).

• Revisar/aprobar reportes de filiales, gestionar SOPs corporativos y revisar SDEA, PSUR y Planes de Manejo de Riesgo.

• Analizar métricas de Farmacovigilancia y seguir CAPA.

Lo Que Buscamos en Ti:

• Formación Académica: Estudios terciarios, estudiante avanzado o recién egresado/a de Medicina o Ciencias de la Salud.

• Experiencia Profesional: Mínimo 1 año como Analista de Farmacovigilancia en la industria farmacéutica, con alcance regional (preferente). Se valorará manejo de licencias.

• Idiomas: Dominio excluyente de inglés (escrito y oral).

• Habilidades Técnicas: Microsoft Excel avanzado. Sólida experiencia en confección y análisis de reportes.

• Competencias Clave: Capacidad Analítica, Organización, Metodología, Manejo de Tecnología, Comunicación Asertiva, Orientación a Resultados, Pensamiento Sistémico, Liderazgo, Trabajo en Equipo, Relaciones Interpersonales, Proactividad, Resiliencia, Creatividad.

• Cualidades Adicionales: Impulso a la mejora continua, habilidad para establecer lazos sólidos con responsables de FV de filiales (espíritu de “one team”), y proactividad en la gestión de sistemas informáticos y análisis de reportes/métricas.

Reporte y Relaciones:

• Reportarás directamente a la Coordinadora de Farmacovigilancia Corporativa.

• Interacción constante con responsables de FV de filiales, directores/asesores médicos, y gerencias de Regulatorios, IT y QA Corporativa.

• Relación con licenciantes, agencias regulatorias internacionales (FDA & EMA) y locales.

• Serás back-up ocasional de la Coordinadora de FV Corporativa.

Si te identificas con este perfil y estás listo/a para un rol desafiante y de gran impacto, ¡esperamos tu postulación!